Project Manager (H/F)

Référence : #1287

Localisation : Québec

Entreprise : Réservée aux membres

Piloter des projets d’essais cliniques de bout en bout (mise en place, conduite, clôture)

Être l’interlocuteur principal des sponsors et garantir leur satisfaction

Coordonner des équipes transverses (Data Management, QA, Logistique, Réglementaire, Finance)

Assurer la conformité aux BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes

Élaborer et maintenir les plans de management de projet (PMP), analyses de risques et documentation étude

Suivre les KPI, délais, livrables et performance des projets

Piloter la gestion des risques, des écarts et des CAPA

Suivre les budgets, prévisions et aspects financiers des projets

Contribuer aux audits, inspections et activités qualité

Profil recherchéDiplôme en sciences de la vie, recherche clinique ou domaine connexe

Minimum 3 ans d’expérience en gestion de projets cliniques (CRO, pharma, biotech ou prestataire spécialisé)

Bonne maîtrise du cycle de vie des essais cliniques, des BPC/GCP, des guidelines ICH et de la réglementation

Expérience en projets multicentriques ou internationaux appréciée

Certification PMP, PRINCE2 ou équivalent (un atout)

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