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BD
Quebec City, Quebec, Canada

BD est l’une des plus grandes entreprises mondiales de technologie médicale qui est à l’avant-garde d’un monde en santé en faisant progresser à  la  fois  les découvertes  m

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Company

Spécialiste Validation
Department: Validation
Job Category: Biotechnology manufacturer
Job Type: Full-Time
Job Salary Range: to discuss
Number of hours per week: 
Job Shift: Day
Posted: 27-06-2022
Description

BD est l'une des plus grandes entreprises de technologie médicale au monde qui est à l’avant-garde d’un monde en santé en améliorant les découvertes médicales, les diagnostics et les soins de santé. Chez BD, nous recherchons des candidats passionnés qui sont prêts à développer des technologies innovantes, des services et des solutions contribuant aussi bien à l’avancement des traitements cliniques des patients qu’au processus clinique des fournisseurs de soins de santé. BD emploie 70 000 associés et est présente dans pratiquement tous les pays du globe pour s'attaquer aux problèmes de santé mondiaux les plus sévères. BD aide ses clients à engendrer des résultats significatifs, à réduire les coûts, à améliorer l'efficacité et la sécurité et à élargir l'accès aux soins de santé. Joignez-vous à notre entreprise et voyez comment vous pouvez participer à une mission globale visant à améliorer la santé des gens.bd.com.

Le Spécialiste Validation assure que la validation est effectuée tel que planifiée. Les travaux sont exécutés conformément aux procédures établies et aux exigences réglementaires applicables, assurant ainsi la qualité, la validité et l’intégrité des données recueillies. Il collabore étroitement avec les différents départements afin d’aider à résoudre les différents problèmes rencontrés pouvant survenir en amont et en aval des activités de validation.

RESPONSABILITÉS

  • Participe à la rédaction, révision et approbation des protocoles et rapports de validation;
  • Élabore la stratégie de validation conjointement avec les départements de développement en tenant compte du contexte opérationnel des départements de production et des services analytiques;
  • Planifie l’exécution de la validation; assure que tout le matériel requis soit disponible;
  • Exécute ou assiste à l'exécution des protocoles de validation;
  • Révise les données et prépare les rapports de validation, incluant les recommandations;
  • Effectue la gestion des listes maîtresses, protocoles, rapports, demandes de changement;
  • Assure le suivi de la validation des procédés manufacturiers, méthodes analytiques, équipements, bâtiment, logiciels et nettoyage;
  • Par son expertise, peut guider le développement en amont de la validation, en fonction des requis de validation, des besoins opérationnels et des orientations corporatives;
  • Assure que les non-conformités et déviations sont documentées et analysées et que des solutions sont identifiées et implantées;
  • Participe à des comités relatifs à la validation ou autres activités pertinentes à son travail;
  • Participe à la rédaction des procédures et instructions de travail afin de se rendre conforme aux normes qui régissent l'industrie des instruments médicaux et recommande des changements à ces documents pour l'amélioration continue de l'efficacité du système qualité;
  • Participe à la formation des employés;
  • Travaille à l’amélioration des comportements face au système qualité;
  • Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail;
  • Assume toute autre fonction ou tâche que lui confie son supérieur;
Prefered Skills

Savoir

  • Bonne connaissance de l’anglais oral et écrit;
  • Excellentes connaissances de l’informatique (Suite MicroSoft);

Savoir faire

  • Capacité à rédiger et exposer des rapports;
  • Capacité de traiter plusieurs tâches à la fois et de résoudre des problèmes complexes;
  • Très bonnes habiletés en communication orale et écrite.

Savoir être

  • Mettre l’accent sur les clients internes;
  • Avoir des processus efficaces;
  • Apprendre de façon continue;
  • Respect, bonnes relations interpersonnelles, autonomie, fiabilité, souci du détail, sens de l’organisation, jugement et dynamisme.
Job Status
Start Publishing: 17-07-2022
Stop Publishing: 27-10-2022
Job Status: Interviewing
No of Jobs: Several positions available
Requirements
Minimum Education: University
Minimum Experience: 1 Year
Career Level: Worker with experience
Work Permit: Canada
Required Travel:
Qualifications

FORMATION ACADÉMIQUE

  • Baccalauréat en sciences (B.Sc.) ou en ingénierie (B.Ing.), une bonne connaissance de la biologie moléculaire est un atout. Un diplôme collégial dans un domaine pertinent jumelé à une expérience approfondie en assurance qualité, en contrôle qualité ou en validation peut être jugé satisfaisant.

EXPÉRIENCES REQUISES

  • Minimum de 1 à 3 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement réglementé : QSR (Quality System Regulation), ISO 9001, ISO 13485 ou BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
  • Expérience avec des équipements automatisés comportant des PLC, HMI, robots et systèmes de vision est un atout.
Location
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Les personnes intéressées à poser leur candidature devront le faire via la plateforme BD en cliquant sur le lien suivant : https://emplois.bd.com/recherche-d%27offres/Qu%C3%A9bec%2C%20CA/34074/3/6251999-6115047/52x00017/-71x99907/0/2 

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